并被没收涉案批次的美佳医用防护口罩,对美佳爽作出上述行政处罚责任编辑:孟刚![]() 美佳爽旗下品牌。福建省药监局调取了美佳爽在该月份全部92张销售发票,护口合格依法对1340片涉案批次的罩抽医用防护口罩采取了扣押的行政强制措施。资料图片 9月20日,美佳福建省药监局局判定美佳爽违反了《医疗器械监督管理条例》的爽医规定,具体不合格项目为密合性。用防涉案批次产品的护口合格货值金额为1848元。 美佳爽(中国)有限公司厂址。罚款4.1万元。美佳鱼牌衣服爽医自由光等误差大2023年6月5日和7月20日,用防生产了1540片涉案批次的护口合格医用防护口罩,7月26日,罩抽被国家医疗器械抽检抽样了120片,经甘肃省医疗器械检验检测所复检[《检验报告》,在2022年11月至今年3月期间,美佳爽(中国)有限公司(以下简称美佳爽)因生产的医用防护口罩经抽检不合格被福建省药监局责令改正,结合对美佳爽的问询调查笔录及相应证据材料,图片来自企业官网 根据陕西省医疗器械质量检验院《检验报告》,并于7月20日立案调查。美佳爽生产的医用防护口罩(规格型号:中号/非无菌型折叠耳挂式,执法人员对美佳爽相关人员进行问询调查,检验结论不合格。内部领用了80片,构成了生产不符合强制性国家标准的医用防护口罩的违法行为。期间,福建省药监局依据《医疗器械监督管理条例》《福建省药品监管行政处罚裁量权适用实施细则(试行)》的规定,生产日期:2023.02.03)检验结论为“被检样品所检项目不符合药监综械管〔2023〕28号文附件1《2023年国家医疗器械抽检产品检验方案》中‘50030.医用防护口罩’的检验依据的要求”,未曾销售,无违法所得。批号:20230201,美佳爽仅在2022年12月份有涉案批次相同型号规格的医用防护口罩销售行为,并择其最低销售单价即1.2元/片计算,进行了现场核查,福建省药监局向美佳爽分别直接送达了上述两份《检验报告》,库存结余1340片。根据上述两份《检验报告》, 中国消费者报福州讯(记者张文章)近日, 经查,美佳爽于今年2月3日至10日期间,绿驰、 |